VIII. Konference PharmAround 2022
Personalizovaná farmakoterapie v onkologii a postavení výstupů NGS testování v klinické praxi
Molekulární tumor board v solidní onkologii - jaká je realita v roce 2022
Molekulární tumor board v solidní onkologii - onkologická klinika FN Motol
Molekulární tumor board - FN Brno
Molekulární tumor board - FN Hradec Králové
GENESIS - národní platforma výstupů a výsledků doporučení molekulárních tumor boardů, idea klinické studie EVOLUTION
Datová E-platforma GENESIS pro plánované výzkumné výstupy a klinickou praxi
Outcome-based modely úhrad inovativních léčiv
Využití výstupů platformy GENESIS pro Outcome-based modely úhrad inovativních léčiv
V. Národní den klinických hodnocení (Senát 2022)
Adam Svobodník: CZECRIN, klinické studie a sekundární využití klinických dat
Josef Pavlovic: Aktivity a plány MZČR v oblasti využití klinických dat
Michal Růžička: Evropská iniciativa EOSC (European Open Science Cloud) v ČR a příležitosti pro výzkumná data
Tomáš Büchler: Vědecké využití dat z nemocničních informačních systémů z pohledu klinika
Radek Halouzka: Sekundární zpracování z pohledu poskytovatele zdravotních služeb
Zuzana Ondrůjová: Sekundární zpracování osobních údajů o zdravotním stavu pacientů v klinickém hodnocení aneb Ztraceno v legislativě
Tereza Poláčková: Informovaný souhlas pacienta s účastní v medicínském výzkumu a překážky spojené s jeho získáváním
Matěj Adam: Trendy ve sběru a využití zdravotních dat
Petr Raška: Data ve zdravotnictví
Martin Šrámek: Registr RESQ a kvalita péče o pacienty s CMP
CZECRIN Výroční vědecká konference 2021
Koncept "CZECRIN disease-oriented networks" na národní úrovni
Představení národní výzkumné iktové sítě STROCZECH
Představení národní výzkumné sítě CARDIO
Představení národní výzkumné sítě ONCO - průřezové aktivity
Představení národní výzkumné sítě HEMATO-ONCO
Regulační a strategická podpora CZECRIN v klinickém výzkumu
Farmakoekonomika jako součást klinického výzkumu
Řízení rizik v klinických hodnoceních z pohledu kvality manažera
Registry KH a transparentnost dat z klinických studií
5 základních rad při přípravě KH - na co si dát při realizaci KH pozor
CZECRIN Open Access principy a dostupnost služeb
Proces žádosti o spolupráci s VVI CZECRIN a přehled využití služeb VVI CZECRIN
Proces žádosti o spolupráci s ECRIN-ERIC
RIS databáze - regulační informace na jednom místě
Klinický data management a jeho důležitost v klinických studiích
Vývoj a výzkum ATMP na bázi MSC
CoVaST: Covid-19 Vaccines Safety Tracking
Akademická klinická hodnocení organizovaná Thomayerovou nemocnicí: NORMOSANG, IMUNOR
REMED
IVER-FNUSA
COVIGI
Psychedeliky asistovaná terapie v léčbě rezistentní deprese a deprese v rámci existenciální krize u onkologicky nemocných pacientů - klinická hodnocení PSIKET001 a PSIKET002
Vývoj a výzkum ATMP pro klinická hodnocení
TDM u sunitinibu + Design protokolu KH
Vývoj LC-MS metody pro kvantifikaci TKI
Design a metodologie N-of-1 trials
Investigatorem iniciované klinické studie (IICT): srovnání České republiky a Portugalska z hlediska politiky financování a vědeckých výsledků
VII. Konference PharmAround 2019
Personalizovaná farmakoterapie v onkologii - realita nebo stálá výzva?
Personalizovaný design klinických studií příkladem akademické klinické studie PROTARGET
Prediktivní testování solidních tumorů
Vzácná onemocnění v onkologii a jejich personalizovaná farmakoterapie
Dětské tumory a precizní onkologie
Regulační aspekty vývoje ATMP
Technologické aspekty vývoje genových terapií
Technologické aspekty vývoje somatobuněčné terapie v dětské onkologii
Léčivé přípravky pro moderní terapie v klinické praxi
Cystická fibróza a kauzální terapie
CARs v hematoonkologii
Genová terapie SMA a DMD
Off label použití léčivých přípravků
Off-label použití léčiv v době precizní medicíny v onkologii
Off-label preskripce z hlediska věku u dětí
Antikoagulační léčba v souladu s SPC pohledem klinického farmakologa
IV. Národní den klinických hodnocení 2019
Akademické klinické studie v České republice
Akademický výzkum v oblasti Outcome-based modelů
Clinical large research of infrastructures of the Czech Republic in the context of European Research Area
Connected Hospital Platforms, enabling secondary use e-HR
Czech Clinical Research Infrastructure Network
EHR for clinical research in oncology center view
EOSC-Life-Open Science Cloud and infrastructure for data in clinical research
Klinické studie jako zdroj dat pro EBM
Legal aspects of data-sharing
Managed entry agreements and innovative payment models across Europe
Pohled inovativního průmyslu na outcome-based principy úhrad LP
Sharing or research data in academic enviroment - transnational experience from BBMRI
Současnost a budoucnost klinického výzkumu a klinických studií
Společné klinické hodnocení zdravotnických technologií v Evropě
Studie fáze III pro farmakoekonomické hodnocení
4. celostátní setkání studijních sester a koordinátorů klinických hodnocení 2019
Úvodní prezentace
Data z druhé strany - kdo se skrývá za queries
Jsou klinické studie srozumitelné pro pacienty - Pohled pacientské organizace
Moje zkušenost ze studií - pohled rodinného příslušníka
Není koordinátor jako koordinátor - test týmových rolí (část 1)
Není koordinátor jako koordinátor - test týmových rolí (část 2)
Quo vadis - kam kráčí klinické studie
Specifika provádění klinické studie v soukromém zařízení
Time management studijní koordinátorky
Úskalí elektronických diářů a dotazníků ve studiích z praxe
Vyrob si svého koordinátora
Máme ještě čas na pacienta?
Monitor snů
Moje zkušenost se studií - pohled pacientky
Konference PharmAround 2018
Projekt LF MU a PharmAround - "Outcome-Based Models", současný stav plánované aktivity
Cenové a úhradové mechanismy a "outcome-based" modely z pohledu regulační autority
Zkušenosti z cenových (u) jednání sdílení rizik mezi plátci a držiteli
Pilotní data z outcome-based modelů u vybraných onkologických léčiv
Právní aspekty off-label indikací u léčivých přípravků dlouhodobě zavedených v klinické praxi
Vstup biosimilars do klinické praxe - stávající realita a blízká očekávání směrem k ekonomickým dopadům
Regulace vstupu, cen a úhrad biosimilárních léčiv
Rozumí pacienti pojmu biosimilars aneb výzvy pro vzdělávání našich pacientů
3. celostátní setkání studijních sester a koordinátorů klinických hodnocení 2018
Úvodní slovo
Zdrojová dokumentace: od teorie k praxi v klinickém hodnocení
Práce s eCRF: tipy a triky
Role koordinátora v hodnocení bezpečnosti, práce s CTCAE guidelines
Správná klinická praxe - dodatek R2
Audit v klinickém hodnocení: co je dobré vědět příště
Inspekce v klinickém hodnocení a tvorba CAPA reportů
Činnost pracovní skupiny studijních koordinátorů/sester (ASKOS)
Proč jsou klinické studie pro zdravotnické zařízení důležité? Význam koordinátora pro zkoušejícího
Inspirace ze zahraničí - kompetence a vzdělávání (nejen) sester v klinickém hodnocení léčiv
Koordinátor: Sestra vs neSestra
Případ z praxe: MOÚ Brno
Případ z praxe: Fakultní nemocnice Ostrava
Případ z praxe: Všeobecná fakultní nemocnice Praha
Případ z praxe: Fakultní nemocnice Hradec Králové
Případ z praxe: Lost to follow up
III. Národní den klinických hodnocení 2018
Medicínské výzkumné infrastruktury v ČR a jejich význam pro klinický výzkum nejen v pediatrii
Legislativní rámec klinických hodnocení v dětském věku
Etické aspekty biomedicínského výzkumu u dětí
Klinická studie v pediatrii pohledem smluvních zadavatelů
Podpora pediatrických studií konsorciem ECRIN-ERIC
Význam klinického výzkumu v pediatrii a projekt PedCRIN
TEDDY-European Network of Excellence for Paediatric Clinical Research
iCAN - iniciativa i pro české dětské pacienty v klinických studiích?
Pediatric Clinical Trials and Pediatric Patent Protection for Innovation
Vývoj funkčních personalizovaných potravin pro děti s diabetem 1. typu
Klinická farmakologie v pediatrii
Výzkum a vývoj somatobuněčných terapií v akademických podmínkách
Outcome-Based modely pro úhradu inovativních léčiv v onkologii
Některá úskalí přístupu nových léků na trh
Možné typy Managed Entry Schemes a jejich specifika
Současný pohled na systémy sdílení rizik mezi plátci a výrobci v onkologii
Dopady stávajících úhradových mechanismů v praxi poskytovatelů zdravotní péče
Outcome-Based modely pohledem klinického lékaře
Pilotní projekt Outcome-Based modelu z dat MOÚ
Outcome-Based modely pohledem pacientských organizací
Konference PharmAround 2017
Vzácná onemocnění a jejich léčba - limity a výzvy dnešních dnů
Klinické studie u vzácných onemocnění
Vzácná onemocnění pohledem pacientů
Legislativní rámec pro léčbu vzácných onemocnění, problematika nároku na léčbu nemocných
Dostupnost léčivých přípravků pro vzácná onemocnění v pediatrické onkologii
Development, Registration and Market Access of Orphan Drugs in EU Countries
Úhradové mechanismy a dostupnost léčivých přípravků pro vzácná onemocnění v ČR
Value Based Medicine - výzvy i pro akademický sektor
Vývoj a dostupnost biosimilars, jejich specifika a úhrady v ČR
Aktivity Lékového průvodce, stávající a připravované projekty
GDPR a jeho dopady zdravotnické praxe
GDPR a klinický
Úskalí implementace GCPR pohledem infrastruktury pro výzkum v oblasti datových úložišť
Co řeší ve vztahu k GDPR průmysl
Spolupráce akademického sektoru a regulátorů v klinickém výzkumu příkladem aktivity EMA na evropské úrovni
Akademické klinické studie v ČR - CZECRIN survey
Role pacientů a pacientských organiazcí (nejen) v klinickém výzkumu
Inovativní přístupy v designování klinických studií
2. Celostátní setkání studijních sester a koordinátorů klinických hodnocení - BRNO 2017
Studijní sestra jako klíčový člen týmu
Kdo je studijní sestra, koordinátor v ČR
Zahraniční inspirace
Certifikovaný kurz NCO NZO Koordinátor klinického hodnocení léčiv_pohled garanta
Role studijní sestsry v managementu nežádoucích příhod
Jak zlepšit spolupráci a zvýšit prestiž provádění klinických hodnocení
Certifikovaný kurz NCO NZO_pohled účastníka
Koordinátor v akademickém klinickém hodnocení
Řízení kvality klinických hodnocení ve zdravotnickém zařízení
Úloha sestry koordinátorky v procesu informovaného souhlasu
Srovnání modelů provádění klinických studií v ČR_N
Value based medicine v inovativní onkologické léčbě
ESMO-MCBS v českých podmínkách
Právní regulace podávání LP
CRA Global trends in managed entry agreement April 2017 STC
Životní cyklus léčiv
0. The Educational and Knowledge Sharing Platform 2016
1. Životní cyklus léčiva - oblasti přednášek
2. Životní cyklus léčivého přípravku
3. Preklinická fáze vývoje léčiv
4. Klinické hodnocení léčivých přípravků
5. Hlášení nežádoucích účinků
6. Registrace lečivých přípravků
7. Originální léčiva, generika, biosimilars
7a. Original drugs, generic drugs, biosimilars, drugs for modern therapy, orphans
8. Pohled komerční - farmaceutický průmysl
9. Reklama na LP - základní otázky
10. Regulace cen a úhrad léčiv
11. Farmakoekonomika v procesu stanovování cen a úhrad léčivých přípravků
12. Farmakovigilance
13. Praxe v ZZ
Konference PharmAround 2015
1_EUnetHTA and relative effectiveness assessments
3_Hodnocení relativní efektivity pro účely úhradové regulace
4_HTA pohledem plátce
5_HTA v České republice a Evropské Unii
6_PASS
7_Adaptive Licencing
8_AIFP
9_Role PASS studií z pohledu průmyslu
10_Provádění PASS studií ve zdravotnickém zařízení
11_Real-life data
12_Nařízení KH
13_AIFP_KH
14_Financing of CT
15_RI v biomedicíně
16_Lékový průvodce
17_Poskytovatelé zdravotních služeb
18_Zveřejňování smluv o KH
19_GMO
20_Klinická hodnocení léčiv s geneticky modifikovanými organismy
Škola klinických hodnocení v praxi
Audit KH z pohledu zdravotnických zařízení
Farmakovigilance v KH
Akademické klinické studie - pohled z praxe
Příprava na audit a inspekci
Monitoring KH
Role laboratorní medicíny v KH
Dokumentace základních dokumentů v KH
GCP - Správná klinická praxe
Start-up KH
Data management a data flow
CZECRIN a akademické klinické studie
Inspekce v klinickém hodnocení
Současné trendy v KH
Zdrojová dokumentace
Konference PharmAround 2013
HTA léčiv pro vzácná onemocnění
Pohled AIFP na vývoj HTA v ČR
Comparative Effectivness Research
HTA vo Švédsku
Principy Value Based Pricing v HTA
HTA v Rakousku
Analýza nákladů na léčbu metastatického kolorektálního karcinomu
Současnost a výhled HTA v ČR z pohledu regulátora
HTA v Německu
Hodnocení kvality života - statistická metodika a možné limitace
Nákladová efektivita screeningu kolorektálního karcinomu
Etické aspekty měření kvality života v klinické praxi a výzkumu
HTA v (moderní) onkologii
HTA Workshop
01_Hodnocení zdravotnických technologií ve světě - přehled
02_Legislativní predpoklady a projektový plán pro aplikaci HTA v ČR
03_Hranice ochoty platit u nás a ve světě
04_Access versus Excess
05_Metodika SUKL pro hodnocení NEF_BIA
06_Risk sharing - praktický přístup VZP
07_Hodnocení zdravotnických technologií v ČR - připravenost
08_Zdroje dat, jejich sběr a využitelnost pro HTA
09_Systém vzdělávání a odborné přípravy farmakoekonomů
Konference PharmAround 2012
Zpráva z Konference PharmAround 2012
Reklama na léčivé přípravky a klinické studie
Zákon o regulaci reklamy z pohledu odborníka
Reklama ve farmaceutickém průmyslu
Farmakovigilance a bezpečnost léčiv, problematika padělků
Padělky léčivých přípravků
Farmakovigilance
Farmakovigilance ve farmaceutické firmě
Stanovování cen a úhrad léčivých přípravků
FE v procesu stanovování cen a úhrad léčivých přípravků
Ceny a úhrady léků
Číselníky a praxe v ZZ
Registrace léčivých přípravků
Originální vs. generická léčiva
Registrace léčivých přípravků: záruka účinnosti, bezpečnosti a kvality?
Preklinický a klinický výzkum a vývoj léčiv
Preklinický a klinický výzkum a vývoj léčiv
Časné fáze klinických studií
Preklinická fáze vývoje léčiv