so 19. 5. | Bohunice

GCP kurz: Kurz správné klinické praxe

Registrace ukončena

Čas a místo

19. 5. 2012 13:00
Bohunice, Kamenice 5, 625 00 Bohunice, Česko

O události

Program

13:00

Vznik, principy a vývoj GCP

13:20

Fáze vývoje léku, metodologie klinických hodnocení

14:00

Legislativa klinických hodnocení

14:40

Výběr centra

15:00

Role a povinnosti zkoušejícího (Informovaný souhlas)

15:20

Zdrojová data a zdrojové dokumenty, Role Koordinátora, AE, SAE a jejich hlášení - kazustiky

16:30

Nakládání s hodnoceným léčivem

16:50

Monitorace studie, audit a inspekce

17:20

Kazuistiky na téma „spolupráce centrum- monitor- zadavatel“

18:10

Závěr kurzu

Přednášející

MUDr. Mgr. Karel Šlais, Ph.D. LF MU

MUDr. Josef Bíma Parexel

MUDr. Radka Obermannová LF MU, MOÚ

MVDr. Renata Horová MOÚ

Mgr. Michaela Hanáková MOÚ

Bc. Jana Haičmanová MOÚ

Mgr. Roman Goněc MOÚ

Poplatek Kurz je bezplatný.

Školení je určeno pro zkoušející investigátory, studiové koordinátory a studiové sestry 

Zasedací místnost č. 432, Kampus LF MU, Pavilon A17, 4. NP Kamenice 5, Brno 

Sdílejte tuto událost