Čas a místo
19 May 2012, 13:00
Bohunice, Kamenice 5, 625 00 Bohunice, Česko
O události
Program
13:00
Vznik, principy a vývoj GCP
13:20
Fáze vývoje léku, metodologie klinických hodnocení
14:00
Legislativa klinických hodnocení
14:40
Výběr centra
15:00
Role a povinnosti zkoušejícího (Informovaný souhlas)
15:20
Zdrojová data a zdrojové dokumenty, Role Koordinátora, AE, SAE a jejich hlášení - kazustiky
16:30
Nakládání s hodnoceným léčivem
16:50
Monitorace studie, audit a inspekce
17:20
Kazuistiky na téma „spolupráce centrum- monitor- zadavatel“
18:10
Závěr kurzu
Přednášející
MUDr. Mgr. Karel Šlais, Ph.D. LF MU
MUDr. Josef Bíma Parexel
MUDr. Radka Obermannová LF MU, MOÚ
MVDr. Renata Horová MOÚ
Mgr. Michaela Hanáková MOÚ
Bc. Jana Haičmanová MOÚ
Mgr. Roman Goněc MOÚ
Poplatek Kurz je bezplatný.
Školení je určeno pro zkoušející investigátory, studiové koordinátory a studiové sestry
Zasedací místnost č. 432, Kampus LF MU, Pavilon A17, 4. NP Kamenice 5, Brno