Pro akademické pracovníky

Články pro štítek Pro akademické pracovníky
9.5. 2012

Farmakovigilance a bezpečnost léčiv, problematika padělků

5. 2012 Přednáška se věnuje funkci farmakovigilance v rámci životního cyklu léčiva a roli jednotlivých účastníků farmakovigilančního systému; tj. zdravotnických pracovníků, pacientů, regulačních autorit a držitelů rozhodnutí o registraci. Závěr bude věnován podmínkám, za kterých je možné použít léčivé přípravky mimo schválené podmínky používání, tedy podání off label. Přednášející MUDr. Jana Mladá SÚKL Bc. Michal...

21.3. 2012

Registrace léčivých přípravků: záruka účinnosti, bezpečnosti a kvality léčivých přípravků?

3. 2012 Žádný léčivý přípravek nesmí být uveden na trh bez rozhodnutí o registraci uděleném národní lékovou autoritou nebo Evropskou agenturou pro léčivé přípravky. Registrace je tedy základní podmínkou pro regulérní vstup léčivého přípravku na trh v ČR i EU. Jak taková „registrace“ léčivých přípravků v ČR a v rámci EU probíhá? Jaká dokumentace se...