Zdokonalené elektronické hlášení nežádoucích účinků pro lepší ochranu zdraví

Evropská léková agentura (EMA) zveřejnila změnu plánu řízení, a poskytla tak zúčastněným stranám komplexní informace, aby byli připraveni na vylepšení EudraVigilance. 

Plán detailně popisuje technické změny, stejně jako změny v podnikových procesech, týkajících se podávání zpráv, řízení a analýzy individuálních bezpečnostních zpráv (ICSR) pro léčivé přípravky v klinickém použití a pro klinické zkoušky.

Původní článek naleznete zde.

registrace

Zaregistrujte se k odběru novinek, registrujte se na naše akce.
Pokračovat v registraci