Registrační informace

Povinné používání společné databáze pro centralizované procedury.

Od 1.7.2015 by měly společnosti zasílat žádosti pro centralizované procedury výhradně na Evropskou lékovou agenturu (EMA) prostřednictvím eSubmission brány/webového klienta. Tyto žádosti budou automaticky k dispozici všem příslušným vnitrostátním orgánům prostřednictvím společného on-line úložiště. Platí to pro všechny centralizované procedury pro humánní přípravky v eCTD formátu. Jiné typy procedur budou využívat CESP jako doteď.

Původní článek naleznete zde.

registrace

Zaregistrujte se k odběru novinek, registrujte se na naše akce.
Pokračovat v registraci

poslední navštívené