Novinky z EMA

Politika přístupu EMA ke zveřejňování a přístupu k datům z klinických hodnocení.

Neustále rostou požadavky nejen na transparentnost rozhodnutí a akcí, které Evropská léková komise (EMA) činí, ale také na transparentnost dat z klinických hodnocení, na kterých jsou její regulační rozhodnutí postavena.
V polovině roku 2013 EMA zveřejnila návrh pravidel pro zveřejňování a přístup k datům z klinických studií, která byla podána v rámci žádosti o registraci léčivého přípravku.
Do 30.9.2013 bylo možno k draftu posílat komentáře.
Od ledna 2014 tento dokument vejde v platnost.

Dokument je ke shlédnutí zde.

 

 

 

 

 

 

 

 

registrace

Zaregistrujte se k odběru novinek, registrujte se na naše akce.
Pokračovat v registraci

poslední navštívené