EMA – konzultace politiky přístupu do EudraVigilance

EMA zahájila 6-ti týdenní veřejnou konzultaci týkající se aktualizované politiky o přístupu do EudraVigilance. 

 Některé klíčové změny jsou:

  • Přidání Monitorovacího centra Uppsala (UMC) Světové zdravotnické organizace (WHO) jako nového člena skupiny
  • Vylepšení přístupu držitelů rozhodnutí o registraci
  • Přístup k podrobnějším údajům hlášení NÚ pro výzkumné pracovníky
  • Přidání mezinárodních lékových agentur jako nových členů skupiny
  • Větší důraz na důvěrnost osobních dat

Původní článek naleznete zde.

registrace

Zaregistrujte se k odběru novinek, registrujte se na naše akce.
Pokračovat v registraci