Diskuse o systému regulace pediatrických studií

Experti na rakovinu tvrdí, že současný systém regulace pediatrických onkologických klinických hodnocení by měl být pozměněn. Domnívají se, že současný systém odpírá dětem nové, potenciálně život-zachraňující léčivé přípravky a že děti by mohly mít přístup k léčivům, která jsou prozatím testována pouze na dospělých.

Aktuální EU regulace dovoluje farmaceutickým firmám dostat výjimku z provádění nákladných hodnocení léčiv na pacientech pod 18 let i přesto, že existuje důkaz, že tito pacienti by mohli z léčby rovněž profitovat. Problémem je skutečnost, že tak často vzniká významná prodleva, než jsou nová léčiva přístupná i dětským pacientům. Někdy to může dokonce znamenat, že dané léčivo nebude pro děti registrováno vůbec.

Původní článek naleznete zde.

registrace

Zaregistrujte se k odběru novinek, registrujte se na naše akce.
Pokračovat v registraci