Registrace léčivých přípravků: záruka účinnosti, bezpečnosti a kvality léčivých přípravků?
21.3.2012
Přednáška se uskuteční od 15.00 do 17.30
Žádný léčivý přípravek nesmí být uveden na trh bez rozhodnutí o registraci uděleném národní lékovou autoritou nebo Evropskou agenturou pro léčivé přípravky. Registrace je tedy základní podmínkou pro regulérní vstup léčivého přípravku na trh v ČR i EU.
Jak taková "registrace" léčivých přípravků v ČR a v rámci EU probíhá? Jaká dokumentace se při ní předkládá a jak se hodnotí? Jaké jsou rozdíly mezi registrací originálního a generického léčivého přípravku a jaká je jejich definice? Jaká jsou specifika registrace léčivých přípravků ze skupiny "biosimilars"? Jak probíhá zjednodušená registrační procedura u tradičních rostlinných přípravků a homeopatik? Proč mají přípravky se stejnou účinnou látkou jiné schválené indikace? Na tyto a další otázky by tento blok měl přinést odpovědi.
Přednášející
|
Mgr. Michal BurgerLF MU |
|---|---|
|
|
MUDr. Jiřina PetrželkováLF MU |
|
|
MUDr. Jitka VokrouhlickáSÚKL |
Poplatek
Přednáška je bezplatná.
Kontakt
Bc. Eva Bláblová, eblablo@med.muni.cz, GSM: 725 828 348
Přednáška je určena pro lékaře, akademické pracovníky, Ph.D. studenty a další odborníky
Zasedací místnost děkanátu LF MU, Univerzitní kampus Brno Bohunice, pavilon A 17, 4. NP, místnost 432
registrace
Zaregistrujte se k odběru novinek, registrujte se na naše akce.
Pokračovat v registraci
přihlášení
Využijte naplno znalostní databázi, přihlaste se k účasti na našich akcích.
Přihlásit
