GCP kurz: Kurz správné klinické praxe

  1. 5. 2012

Program

13:00

Vznik, principy a vývoj GCP

13:20

Fáze vývoje léku, metodologie klinických hodnocení

14:00

Legislativa klinických hodnocení

14:40

Výběr centra

15:00

Role a povinnosti zkoušejícího (Informovaný souhlas)

15:20

Zdrojová data a zdrojové dokumenty, Role Koordinátora, AE, SAE a jejich hlášení – kazustiky

16:30

Nakládání s hodnoceným léčivem

16:50

Monitorace studie, audit a inspekce

17:20

Kazuistiky na téma „spolupráce centrum- monitor- zadavatel“

18:10

Závěr kurzu

Přednášející

 

MUDr. Mgr. Karel Šlais, Ph.D.

LF MU

MUDr. Josef Bíma

Parexel

MUDr. Radka Obermannová

LF MU, MOÚ

MVDr. Renata Horová

MOÚ

Mgr. Michaela Hanáková

MOÚ

Bc. Jana Haičmanová

MOÚ

Mgr. Roman Goněc

MOÚ

 

Poplatek

Kurz je bezplatný

 

Školení je určeno pro zkoušející investigátory, studiové koordinátorky a studiové sestry

Zasedací místnost č.432, Kampus LF MU, Pavilon A17, 4.NP Kamenice 5, Brno

Komentáře

Přidat komentář

Vaše emailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *